El presidente Alberto Fernández confirmó que el martes 29 comenzará, en un proceso escalonado, la vacunación en todo el país. En declaraciones a radio 10 Alberto dijo: «Hicimos cuentas con Ginés (González García) y creo que somos menos de diez países en todo el mundo que comienzan a vacunar antes de fin de año». En realidad ya hay 31 países en el mundo que están aplicando la vacuna de Pfizer, y dos con propias China y Rusia.
Quedó establecido que los primeros en recibir la vacuna serán los médicos, a pesar que Rusia informó que se puede aplicar a los mayores de 60 años. Hasta hoy no había confirmación si el presidente ruso Vladimir Putin, 68 años, se la aplicaría.
Fernández manifestó en Radio 10: «Voy a estar eternamente agradecido a Rusia. Han prestado atención a la Argentina y a nuestras demandas. Mi mayor obsesión era que empecemos a vacunar en el mismo momento que lo hiciera el mundo central, porque ellos han acaparado las vacunas» y se animó a prometer que ayudará a Bolivia y Uruguay a obtener dosis de las vacunas que producen Rusia y China.
Según el diagrama oficial, en la madrugada de este domingo, comenzó la distribución de la vacuna Sputnik V en camiones de la empresa Andreani, designada por el Gobierno como operador logístico oficial, que parten desde el centro de acopio de Avellaneda, Pcia. De Buenos Aires, hacia distintos centros de aplicación en todo el país, excepto las provincias de Santa Cruz y Tierra del Fuego donde será llevadas por vía aérea.
La vacuna Sputnik V fue autorizada por una resolución, debido a la emergencia, firmada por el ministro de Salud, Ginés González Garcia, que sustentó su decisión sobre una nota de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). El procedimiento resultó significativamente diferente al seguido para la autorización otorgada a la vacuna Pfizer, ya que ésta fue aprobada por la Anmat. Este procedimiento abrió dudas en el mundo científico respecto a las garantías de eficiencia y seguridad de la vacuna Sputnik V.
Por cierto, nadie pone en dudas los pergaminos académicos y calidad científica de los profesionales del laboratorio ruso Gamaleya, pero sobrevuela la incógnita sobre cuales son las razones que Gamaleya no haya publicado en reconocidos medios, como la revista Lancet, información completa sobre la Sputnik V, ni tampoco haber remitido a instituciones como la Federa Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, la European Medicines Agency (EMA), ni siquiera a la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Al respecto el Dr. Adolfo Rubinstein, ex ministro de Salud de la gestión Macri, en declaraciones públicas dijo: “Con la vacuna rusa se está trabajando de manera acelerada, salteando algunos pasos, aún no hay publicaciones sobre su eficacia y en el país no se siguieron los procedimientos habituales”, y agregó: “Los estudios preliminares, que no han sido aún publicados pero que han sido anunciados en un informe del Instituto hablan de una eficacia superior al 91%. Es toda la información que se tiene. También que no ha aparecido, por lo menos hasta ahora, ningún efecto adverso serio. Así que, en principio, no hay por qué pensar que la vacuna no va a ser eficaz y no va a ser segura.”
Todos los epidemiólogos consultados admiten que resulta sumamente difícil obtener información concreta sobre la vacuna Sputnik. Pero finalmente se pudo encontrar datos en “Clinicals Trials.gov” una plataforma de estudios clínicos financiados con fondos públicos y privados realizados en todo el mundo, y que es un recurso proporcionado por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. que sobre la vacuna Sputnik V ha proporcionado alguna información en su página: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04656613?term=SPUTNIK+V&cond=COVID+19&draw=2&rank=2
Clinicals Trials, señala que los datos que publica resultan de: Información proporcionada por (Responsable): Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. Biological: Gam-COVID-Vac the Gam-COVID-Vac is combined 2 -component vector vaccine against the SARS-СoV-2-induced coronavirus infection. Other Name: Sputnik V.
La descripción del estudio en un breve resumen detalla: Este estudio es aleatorio, doble ciego (ciego para el sujeto del ensayo y el médico del estudio), ensayo controlado con placebo en la asignación paralela de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de vector combinado Gam-COVID-Vac contra el SARS-CoV Infección por coronavirus inducida por 2 en adultos en el tratamiento profiláctico de la infección por SARS-СoV-2.
Los sujetos se distribuirán al azar en dos grupos en una proporción de 1: 3; un grupo de referencia de 250 sujetos que recibieron placebo y un grupo de estudio de 750 sujetos que recibieron la vacuna de vector combinado Gam-COVID-Vac contra la infección por coronavirus inducida por el SARS-СoV-2. Los sujetos del ensayo se distribuirán al azar en cinco estratos de edad: 18-30, 31-40, 41-50, 51-60 y 60+ años. Cada sujeto participará en el ensayo durante 180 ± 14 días después de la primera dosis de la vacuna / placebo del estudio y tendrá un total de seis visitas in situ al médico del estudio durante el período del estudio y varios seguimientos Llamada telefónica / Teleconsulta durante el estudio de la siguiente manera:
Diseño del estudio
Tipo de estudio: Intervencionista (ensayo clínico)
Matrícula estimada: 1000 participantes
Asignación: Aleatorizado
Modelo de intervención: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble (participante, proveedor de atención)
Propósito primario: Prevención
Título oficial: Una fase III, aleatorizado, doble -blind, controlado con placebo para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la GAM- COVID- vacuna combinada vector Vac en el tratamiento profiláctico para el SARS-СoV-2 infección en los Emiratos Árabes Unidos
Fecha estimada de inicio del estudio : Diciembre de 2020
Fecha estimada de finalización primaria : Agosto 2021
Fecha estimada de finalización del estudio : Diciembre de 2021
Como se advierte en los datos finales, Gamaleya recién empezó esta fase 3 durante diciembre 2020 y estima la finalización primaria de los estudios en agosto 2021 y en forma completa en diciembre 2021, sin embargo la oficina de información del laboratorio ruso públicamente señaló que los ensayos clínicos de Sputnik V se realizaron entre otros países como Venezuela y Bielorrusia, y que también se efectuaron en los Emiratos Árabes Unidos, pero se advierte en la información de Clinicals Trials los resultados de los estudios en los Emiratos reciente se conocerán en agosto de 2021.
Resulta, por lo tanto, indispensable para sortear las dudas que genera la vacuna Sputnik V contra el Covid 19, que el laboratorio Gamaleya difundiera toda los datos referentes a la misma a efectos de evitar suspicacias, que generen aversión a la vacunación, un batalla indispensable para controlar la pandemia que ha generado estragos en el mundo, y arrasado con miles de vidas humanas.
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