Washington DC. La vacuna es una inyección de dosis única que, según los expertos, es clave para vacunar a personas vulnerables, de difícil acceso e incluso escépticas. La inyección de J&J tiene una efectividad del 66 por ciento en general contra infecciones de moderadas a graves, pero brinda una fuerte protección contra la hospitalización y la muerte, según un estudio global.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) revisará la presentación de J&J y convocará a su panel de expertos, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, para discutir públicamente los datos el 26 de febrero. La autorización de la agencia podría llegar en unas semanas.
Johnson & Johnson dijo que planeaba presentar una autorización de comercialización condicional de la (EMA) Agencia Europea de Medicamentos en las próximas semanas y que ya «inició presentaciones continuas con varias agencias de salud fuera de los EE. UU.»
Johnson & Johnson solicitó el jueves la autorización de uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus de dosis única, preparándose para una tercera opción fundamental en la batalla para inmunizar a cientos de millones de estadounidenses. También se puede almacenar en refrigeradores normales a diferencia de otras opciones que requieren congeladores ultrafríos.
Pero la inyección de J&J también demostró ser menos efectiva contra una cepa virulenta de Covid-19 que se encontró por primera vez en Sudáfrica, cayendo a solo el 57 por ciento de eficacia en una prueba en ese país. Los casos de la cepa, denominada B.1.351, ya han aparecido en Estados Unidos, mientras que los científicos advierten que otras variantes, como la que se encontró por primera vez en el Reino Unido, pronto podrían adoptar la resistencia de la cepa contra las vacunas.
«Tras la autorización de nuestra vacuna COVID-19 en investigación para uso de emergencia, estamos listos para comenzar a distribuirla», dijo Paul Stoffels, director científico de J&J, en un comunicado. «Estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible para el público lo antes posible».
Antecedentes: la farmacéutica prometió originalmente proporcionar al gobierno de los Estados Unidos 12 millones de dosis este mes y 100 millones durante la primavera. Pero advirtió a los funcionarios a mediados de enero que podría tomar hasta fines de abril para alcanzar sus proyecciones iniciales de suministro, según una persona informada sobre el asunto.
J&J fue uno de los primeros fabricantes financiados por el gobierno de EE. UU. Para desarrollar rápidamente una vacuna. La administración Trump destinó $ 456 millones a los primeros juicios y luego firmó un acuerdo de $ 1 mil millones con J&J para proporcionar 100 millones de inyecciones, con la opción de comprar más.
Ese lote inicial se unirá a los suministros de Pfizer / BioNTech y Moderna, quienes han prometido cada uno al menos 200 millones de dosis y están planeando con la administración de Biden suministrar cada uno 100 millones adicionales.
El mundo está esperando una vacuna contra el coronavirus. Estamos rastreando la competencia global, la investigación y el desarrollo, el plan de implementación y cuán efectiva será la vacuna.
INT/BN/CC/Politico –Sara Owermole-vfn/gr.rp.
