El presidente Alberto Fernández confirmó, a la agencia de noticias rusa SpunikNews, que Argentina adquirió 25 millones de dosis de la vacuna Spunik V. El proceso de compra se aceleró a partir de en un encuentro que la vicepresidenta Cristina Kirchner mantuvo con el embajador ruso Dmitry V. Feoktistov, en momentos que la Secretaria de Acceso a la Salud de la Nación, Carla Vizzoti, se encontraba en Rusia a donde viajó en secreto.
Según explicó Fernández: “Hemos logrado ponernos en cada paso que se da en Rusia y en la Organización Mundial de la Salud (OMS) para verificar la calidad de la aprobación de la vacuna. Las presentaciones se hacen ante la autoridad rusa, ante la OMS y ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que es la autoridad argentina».
Los datos oficialmente conocidos, hasta hoy, muestran que Rusia todavía no finalizó la fase III. Los análisis que surjan de esa fase son relevantes y serán los que determinen la real calidad de la vacuna y su efectividad de inmunización.
Según la revista The Lancet, hasta ahora el gobierno de Putin ha difundido información sobre las etapas I y II, pero a la misma no se incorporaron los detalles sobre cómo fueron concretadas y si bien se asegura la eficiencia de la vacuna, para la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos, no son suficientes para aprobar la Sputnik V, según informó el portal Intramed.net/com.
En declaraciones al mismo medio, Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College London (Londres, Reino Unido) señaló: “La respuesta inmune puede no ser directamente proporcional al grado de protección; esto solo se puede descubrir en ensayos a gran escala”.
Para el infectólogo, Eduardo López, asesor presidencial en temas vinculados al Covid-19, hasta ahora: “no se pudo demostrar que es eficaz” y agregó en sus declaraciones al diario Clarín: “Hasta el momento tiene una sola publicación, en The Lancet, de septiembre de este año. El estudio no pudo demostrar que la vacuna es eficaz para prevenir el Covid-19 debido a que tiene muy bajo número de pacientes, sólo 72. Es un estudio chico” y advirtió: “el estudio tiene un corto período de seguimiento, de apenas 42 días. No se chequeó contra placebo, sino que es un estudio abierto. Y, sorprendentemente, no incorporó al sexo femenino, estas limitaciones, que son importantes para una fase I y II, están reconocidas por los autores del trabajo. Por lo tanto, la eficacia en grandes masas de población no puede ser demostrada”.
La vacuna Sputnik V fue desarrollada por el Centro de investigaciones epidemiológicas y microbiología Gamaleya para uso limitado a Rusia, para proteger a los médicos y paramédicos expuestos al Covid-19 y se encuentra en la fase III de los ensayos clínicos. De hecho, ya pidieron ante las autoridades de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la preclasificación de su vacuna contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, un paso clave para obtener la aprobación mundial para su distribución y utilización.
Según el Centro ruso Gamaleya actualmente la vacuna se encuentra en la fase III de ensayos clínicos, que incluye a más de 40.000 voluntarios, tanto de Rusia, India, Emiratos Árabes Unidos y Bielorrusia, entre otros países. La semana pasada comenzaron las conversaciones con Brasil.
En Argentina será la ANMAT, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, la responsable de aprobar el uso de Sputnik V, pero por ley se le ha otorgado solo 30 días para completar los estudios. El ex ministro de Salud, Dr Adolfo Rubinstein, en declaraciones públicas, remarcó que el lapso es exiguo, a menos que Rusia logre la precalificación de la OMS, y puntualizó que fuera del ANMAT no hay ningún otro centro capaz de efectuar los estudios que garanticen la seguridad de la vacuna, hecho que resulta imprescindible para impedir una campaña antivacuna.
También desde la Cámara de Diputados, legisladores del Juntos por el Cambio, en un comunicado firmado por Facundo Suarez Lastra y otros diputados, solicitaron al Gobierno información sobre: “las estrategias que se tienen previstas y presupuestadas para el arribo, almacenamiento y distribución una vez adquiridas las vacunas” señalaron también que “los desarrolladores, indicaron que las vacunas tienen que tener una temperatura de almacenamiento y transporte de hasta 80° Celsius bajo cero” y sumaron un informe de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo, IATA, que advirtió que el desafío logístico será “la misión del siglo” y llamó a los gobiernos a planificar con anticipación y cuidado el transporte y distribución de la vacuna.
Hasta hoy en Latinoamérica, solo Venezuela y Argentina, han decidido comprar la Sputnik V, y en la confirmación de esa operación el presidente Alberto Fernández expresó: “Estamos con muy buenas expectativas, muy esperanzados. Para diciembre podríamos tener vacuna”, y afirmó: “Nosotros venimos conversando con el fondo soberano de Rusia desde hace ya bastante tiempo tratando de ver cómo evoluciona su vacuna, porque a nosotros nos importa mucho tener la primera que salga en el mundo y que nos ayuden a tenerla en Argentina” respecto al precio de la misma se limitó a decir: “Está más o menos en el promedio de lo que las vacunas del mundo proponen”.
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