lunes 20 septiembre 2021

SAGE de la OMS emitió recomendaciones para el uso de la vacuna Moderna mRNA -1273 contra COVID -19

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Las recomendaciones del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) se acordaron en la reunión extraordinaria del SAGE celebrada el 21 de enero y se basan en la evidencia resumida en el Documento de antecedentes sobre la vacuna mRNA -1273 (Moderna) contra COVID- 19 y el Documento de antecedentes sobre la enfermedad y las vacunas de Covid- 19 .

Resumen de las recomendaciones:
Con base en la evidencia actual, SAGE recomienda la administración de dos dosis (100 µg, 0,5 ml cada una) con un intervalo de 28 días entre dosis. SAGE recomienda en la actualidad que, si se considera necesario debido a circunstancias excepcionales de carga de enfermedad COVID-19 en un país, el intervalo entre dosis puede extenderse a 42 días. La evidencia de esto no es sólida, pero este fue el intervalo más largo en los análisis primarios del ensayo de fase 3; la gran mayoría recibió la segunda dosis después de un intervalo más corto. SAGE no recomienda reducir a la mitad la dosis.

SAGE recomienda que la vacuna se administre solo en entornos donde se pueda tratar la anafilaxia . SAGE proporcionó recomendaciones específicas sobre los estrechos límites de exclusión de la vacunación y sobre el período de observación posterior a la vacunación, así como la gestión, el seguimiento y la notificación de cualquier evento de seguridad.

SAGE reconoció la importancia de la vacunación de las mujeres embarazadas , especialmente dada la prioridad para la protección de los trabajadores de la salud, de los cuales una gran proporción a nivel mundial son mujeres. La OMS recomienda no usar la vacuna mRNA-1273 durante el embarazo, a menos que el beneficio de vacunar a una mujer embarazada supere los riesgos potenciales de la vacuna, como en los trabajadores de la salud con alto riesgo de exposición y las mujeres embarazadas con comorbilidades que las colocan en un grupo de alto riesgo para COVID-19 severo.

SAGE reconoció la falta de datos sobre la seguridad de la vacuna en mujeres lactantes, pero dado el mecanismo de acción de la vacuna, consideró poco probable que representara un riesgo. SAGE recomienda que se ofrezca la vacuna a una mujer lactante que sea parte de un grupo recomendado para la vacunación, por ejemplo, trabajadores de la salud.

SAGE recomienda que se ofrezca la vacuna COVID-19 independientemente del historial de una persona de infección por SARS-CoV-2 sintomática o asintomática . Los datos disponibles actualmente indican que la reinfección sintomática dentro de los 6 meses posteriores a una infección inicial es rara. Por lo tanto, en el contexto del suministro limitado de vacunas, las personas con infección por SARS-CoV-2 documentada por PCR en los 6 meses anteriores pueden optar por retrasar la vacunación hasta cerca del final de este período de tiempo.

Como se señaló en la Hoja de ruta de priorización de la OMS , SAGE volvió a enfatizar que los programas nacionales deben tomar medidas específicas para identificar a los grupos afectados de manera desproporcionada por COVID-19 y aquellos que enfrentan inequidades en salud debido a inequidades sociales o estructurales a fin de abordar las barreras a la vacunación y lograr un acceso equitativo vacunación.

En el período actual de suministro de vacunas muy limitado, la vacunación preferencial de los viajeros internacionales contradeciría el principio de equidad. Debido a esto y a la falta de evidencia de que la vacunación reduzca el riesgo de transmisión, SAGE actualmente no recomienda la vacunación de viajeros con COVID-19 (a menos que también formen parte de un grupo de alto riesgo identificado en la Hoja de ruta de priorización de la OMS).
Para obtener más información, visite https://www.who.int/groups/strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization/working-groups
IG/BM/TNM-vfm/rp.

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